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人造抗體療法—川普用來治武漢肺炎  原載於新公民議會

COVID-19（武漢肺炎、新冠肺炎）肆虐全球，死亡人數超過百萬，如英國、瓜地馬拉等多國領導人也感染病毒，印度前總統慕克吉甚至不幸去世。所幸至今已經摸索出幾項療法，最新問世的是人造抗體，最近感染的美國總統川普也採取此一治療方式。

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感染武漢肺炎的病原體「SARS二世冠狀病毒（SARS-Cov-2）」後一段時間，大多數人的免疫系統會製作針對病毒的抗體。由康復者的血液蒐集抗體，轉移給感染者，可能有治療的效果；但是輸血有相當風險，而且不同人體製造的抗體品質不穩定。

更理想的作法，是取得康復者製造抗體的免疫細胞，或是經由基因改造，篩選出適合生產抗體的細胞，在體外大量培育抗體。此法製造的「單株抗體」品質穩定，而且相對安全。目前已經有 2 間美國生技製藥公司，發布看似成功的初步結果。

首先成功的是禮來公司（ Eli Lilly and Company，知名產品有百憂解、犀利士 ），禮來對 452 位輕微到中度症狀的感染者，檢驗為陽性後的 3 天內，或是尚未住院以前，使用「LY-CoV555」抗體治療。沒有受測者出現明顯的副作用，目前看來這款抗體是安全的。

Eli Lilly reports first, promising results for an antibody against COVID-19

禮來的第二期臨床試驗包括 150 位接受安慰劑，以及 302 位接受抗體的受測者。安慰劑組有 9 人住院，比例為 6%；抗體組 5 人住院，比例為 1.7%。小規模初步結果指出，使用抗體之下，感染者住院的比例由 6% 降低到 1.7%。

臨床試驗仍在進行，禮來搶先公布結果，尚未發表正式論文。假如初步研究的方向正確，意謂人為培養的 LY-CoV555 抗體可以減少感染者症狀加重的機率。這是首度由隨機、雙盲的臨床試驗，證實人造抗體療法有效。

幾天以後，雷傑納榮製藥（Regeneron Pharmaceuticals）公司也宣布好消息。不過雷傑納榮的「REGN-COV2」是由 2 款單株抗體 REGN10933 和 REGN10987 組合而成，一款來自人類，另一款則源自基因改造小鼠，可稱之為「雞尾酒」抗體。

‘Provocative results’ boost hopes of antibody treatment for COVID-19

雷傑納榮的臨床試驗有 2100 位受測者，計畫仍在進行，尚未發表正式論文，目前先公布 275 位感染者的結果，沒有受測者出現明顯的副作用。安慰劑組以外，接受雷傑納榮人造抗體的感染者可分為兩群，開始治療時一群的體內已有抗體，另一群沒有。

對於體內已經有抗體的感染者，人造抗體沒什麼效果。不過缺乏抗體的感染者，給予人造抗體後，病毒量會迅速下降，和禮來抗體的結果類似。禮來抗體似乎能降低住院機率，但是雷傑納榮實驗中住院的人數太少，暫時無法判斷。

近日感染病毒的美國總統川普，已經注射雷傑納榮新研發的抗體治療，希望如之前研究所示，能夠阻止體內病毒蔓延。

Here’s what’s known about President Trump’s COVID-19 treatment

原型機研發成功後，接下來必需量產。禮來人造抗體的使用劑量假如符合預期，預計今年底產量可以擴增到 100 萬份；禮來也和安進（Amgen）組隊，計畫明年起增產到數百萬份。而雷傑納榮則將與羅氏（Roche）合作，希望一個月能生產 25 萬份人造抗體。

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